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肩重任 挑大梁 她在工作中提升自我——“榜样的力量”系列报道(七)

编辑:全迅新2网药业有限企业时间:2020-10-28

作为高技术行业,研发创新能力对医药企业的长远发展至关重要。在全迅新2网,张莉正是这关键环节中的一员。自2019年8月加入全迅新2网以来,她一直担任着研发部制剂研究经理一职,在为企业创造效益的同时,也不断地在工作中历练自己,提升自己的能力和价值。

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研发部 制剂研发经理 张莉

再难也不做“差不多先生”

在来到全迅新2网之前,张莉在项目推进及制剂学科的技术引导方面,已经有多年的工作积累,正因此,领导放心的将HPY-0118海尼威一致性评价项目交给她负责。该项目是全迅新2网首个一致性评价项目,同时,该项目的BE试验也是全迅新2网做为申办单位发起的第一个临床试验,对于企业来说,意义非同寻常。作为第一个吃螃蟹的人,张莉丝毫不敢怠慢。

张莉深知,没有研发项目是一帆风顺的,设想了1000种可能,都有可能发生第1001种意外,尤其是在时间紧张的情况下,遇到各种突发的状况。即便如此,张莉也坚持不做“差不多先生”。回想起购买海尼威BE试验参比制剂、回购自研制剂时,因含量差异大、批次无货等原因,导致采购一波三折,她感慨颇深。“哪怕一个微小的误差,都有可能导致试验结果不合格,因此绝对不能将就。”

还好,全迅新2网是一个团结互助,富有凝聚力的团队,虽然人员分布在多个地点,但各部门紧密交流,丝毫不受地域、空间的限制。在各部门的通力协助下,最终顺利的完成采购。

张莉说:“困难是有两面性的,遇到问题不能退缩,不断学习才能不断提高,即使遇到问题,也不要害怕,因为大家背后还有强大的研发智囊团做后盾!”

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身兼多职,是挑战也是提升

虽然遇到了各种困难,但项目总体进展顺利,经过两阶段的预试验,HPY-0118总体实验结果良好,目前已进入到正式的BE试验阶段。

2020年6月,HPY-219盐酸氨基葡萄糖胶囊仿制药开发项目马上就要开展生产验证,然而此时项目负责人却出现空缺。做为制剂工艺版块的技术负责人,张莉挑起了氨糖项目的重担,审核方案,把关技术,协调问题,深入车间一线,保证了项目的有序推进。

随着企业产品线的不断丰富,除在研产品外,张莉也一直积极关注并进行着儿科及妇科产品的调研。只有及时整理该领域的品种,关注发展动态,挖掘有市场潜力的产品,才能在企业进行项目筛选时,提供必要的素材和技术支撑。

在项目管理经理但春燕的眼里,张莉工作经验丰富,技术过硬,勇于承担 ,“她同步推进着两个重点项目,一个预试项目,还要进行产品调研、其他项目的申报资料尽调以及供应商实地尽调工作,任务重,工作紧,但是都出色的完成了。”

工作中,张莉还不忘还发挥自己的专业特长,积极参与到其他研发品种、技术转移品种、引进品种的制剂工艺方面的技术把关、资料审阅、整理及风险评估工作,不管谁向她请教制剂工艺方面的技术问题,她都认真耐心的讨论解决。

“做研发项目管理,和做技术研究可不一样,不仅要把目光聚焦在技术层面上,更需要从项目全局考虑,对专业领域内容进行横向拓展。”张莉说,这是挑战,更是自我提升的机会。她仍然在探索和改进工作方式方法,期待在未来的工作中,她能收获更多惊喜。

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